口咽拭子标准的采样方法

口咽拭子标准的采样方法

①请患者坐下,头后仰,长大嘴,并发出“啊~~”的声音

②采样者用一次性采样拭子(最好是植绒拭子),越过舌根到咽后壁及扁桃体隐窝、侧壁等处

③用拭子反复擦拭咽后壁处3-5次,收集粘膜细胞(拭子吸收到的痰液标本)

④轻轻地将拭子从患者口中拿出,不要碰到舌头、悬垂体、口腔粘膜和唾液,以免污染

⑤拭子轻轻地垂直地放进病毒采样管中,禁止碰到管壁以免污染

⑥在管壁口轻轻将拭子在折断点处折断,并把拭子折断出来的尾部丢掉

⑦盖好病毒采样管的盖子并核对好患者的资料,以免混

⑧将采集好的病毒采样管垂直放入运送箱,以防泄漏

⑨及时或尽快送往实验室进行检验。

如何采集标本才能提高准确率?

如何采集标本才能提高准确率?

病毒采样管用于新型冠状病毒、流感病毒、禽流感(如H7N9)、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的采集及运送。

病毒及相关样本的;冷藏状态下(2~8℃)的48小时内保存与运输。病毒及相关样本的-80℃环境或液氮环境中的长时间保存。

病毒采样管病毒保存液主要由:Hank’s液基础、庆大霉素、真菌抗生素、生物缓冲剂和氨基酸组成。可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率

临床医生是否会有这样的困扰,患者高度疑似新型冠状病毒肺炎,但两次拭子核酸检测均为阴性,那该怎么办?亦或者是两次拭子检测阴性,但周围多名与其接触者均被确诊,那他是真阴性还是假阴性?如何采集标本才能提高准确率?

标本采集部位:

很多专家从实践工作中总结出的经验认为,鼻咽拭子标本2019-nCOV核酸检测阳性率高于口咽拭子,下呼吸道采集的痰、肺泡灌洗液标本阳性率高于上呼吸道的口、鼻咽拭子采集的标本,但下呼吸道的痰、肺泡灌洗液标本采集难度大、易引起患者喷射导致采集操作者感染风险大,一般情况不建议使用(气管切开、上呼吸机抢救病人可用)。近期发布的第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》已将标本采集“咽拭子”更新为“鼻咽拭子”。为了提高检测阳性率,建议采集同一病人多部位标本,合并进行检测。比如,用口咽拭子、鼻咽拭子同时采集标本,然后放到同一采集管中送检。对于有消化道症状的疑似患者,同时采集粪便和肛拭子进行检测。

标本采集方法:近期用于核酸检测标本的主要是口咽拭子,采集时让患者张大嘴后用采样拭子刮取其咽部采样带病毒标本。如果平时医护人员咽拭子取样不多,刮取样本时患者的反应又比较大,往往导致挂取标本的位置不对,或力度和时间不够,没有刮取到带病毒的标本或刮取的带病毒标本量少,最后导致检测结果阴性。

标本运输及保存条件:

2019-nCOV为RNA病毒,很容易被外源性或细胞破坏后所释放的RNA酶降解,而影响最后的检测效率。严格来讲标本采集后应及时送到实验室(疾控中心、医院检验科、第三方实验室),尽快完成检测。标本在常温条件下放置时间过长(几个小时、十几个小时、二十几个小时或更长时间),也可能是造成最后检测结果假阴性的原因。近期有人提出使用防病毒核酸降解标本采样管,但目前此类产品数量少、成本高、实际应用效果也需要进一步评价。建议标本采集后及时送检,及时检测(4小时)。如因某些原因采集后不能及时送检或及时检测,应将其置于4℃保存(24小时)。24小时内不能检测的标本,建议于-70℃以下保存并避免反复冻融。

如何使用病毒采样管

如何使用病毒采样管

如何使用病毒采样管

病毒采样管是微生物采样运输管中的流感病毒等用于病毒采样的一组采样和输送的离心管,病毒采样管也被称为标本输送管,现在已经成为商品化的产品。

病毒采样管的使用方法:

①、采样前,在采样管的标签上显示相关的样品信息;

②、根据采样请求,用采样拭子对相应部位进行采样;

③、将拭子迅速放入病毒采样管;

④、将采样拭子高出病毒采样管的部分折断,拧紧管盖;

⑤、新鲜采样的临床标本在4℃下48小时内送检,48小时内不能及时送检的,在-70℃以下保存。标本送到实验室后,尽快接种分离,48小时内能接种的可以在4℃保存。无法接种时,请在-70℃以下保存。

病毒采样管的用途:

①、用于疾病管理部分、临床部分感染病原微生物的监测采样。适用于流感病毒和其他类型的病毒采样。也用于支原体、衣原体、尿素原体等的采样;

②、从采样现场到检查实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的配置标本,进行PCR的提取和检查;

③、保存鼻咽拭子样品或特定部位的配置标本,进行必要的细胞培养。

 

深圳一次性病毒采样管厂家

深圳一次性病毒采样管厂家

深圳一次性病毒采样管厂家

厂家介绍:

深圳市华晨阳科技有限公司注册资金5000万元,是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等产品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有二十多项专利,部分专利已经转化应用于市场。产品主要应用于基因检测、医疗机构、生物制药、大型甲等医院、出入境检验检疫、诊断试剂、疾控机构、刑侦法医鉴定等。近年来,公司不断加大自主研发投入,积极引进人才和技术,并与国内外多家科研机构、医学检验所以及三甲医院、基因检测公司、疾病预防控制中心等科研机构有着紧密合作,促进人类健康产业大发展。

我们的其他头衔:

深圳市华晨阳科技有限公司是深圳市企业联合会/企业家协会理事单位,是广东生物产业协会理事单位、深圳市高新技术产业协会理事单位及深圳市陕西咸阳商会副会长单位和深圳市电子商务促进会副会长单位

我们的位置:

我们不仅位于中国发展最迅速的创新科技城市——深圳市 ,还毗邻机场,出科技园门口直达107高速,所以我们的交通很是便利,

我们具体位于宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层。

公司自主研发的产品有哪些?

公司自主研发产品有:一次性采样拭子、医用棉签、细胞保存液、唾液采集装置、运送培养基、一次性使用病毒采样管、核酸提取或纯化试剂、一次性使用采样器、一次性使用取样器、样本保存液等产品

产品资质:

我们的产品均通过欧盟CE、美国FDA、ISO13485、中国NMPA,SGS,TUV实地认证,拥有多国产品注册商标专用权与销售权,本着“质量至上,求实创新,诚信守法,合作共赢”质量方针产品远销世界各地,并获得广大客户一致认可。

一次性使用病毒采样管的分类:

我们的一次性使用病毒采样管的液体我们分为两种,一种是灭活的,一种是不灭活的,其中灭活的病毒采样管他的实操安全性会比较高,它主要是核酸提取裂解液改良的病毒裂解型保存液。采样时内含高浓度的可高效灭活病毒的成分,能有效阻止操作员二次感染,但是又含有能保护病毒核酸不被降解的抑制剂,从而使后续能通过NT-PCR进行检测。而且能在常温下保存相对较长的时间,节省了病毒样品保存以及运输的成本。

而不灭活的可以主要是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液。它能够保持病毒在体外的活性以及抗原和核酸的完整性,保护病毒蛋白质外壳不易分解,较大程度地保持了病毒样本的原始性。这种保存液除了用于核酸提取检测外,还能用于病毒的培养、分离以及抗原的检测等,但是采样后长时间保存需要保持严格低温。

对于不同的检测目的,需要选择不同的病毒采样管,目前广泛使用的这两种病毒采样管各有特点。为了满足不同的检测要求,以及不同的病毒检测实验室条件,采样不同的病毒采样管是非常有必要的。但是需要注意的是:不管是灭活型还是非灭活型,在采样之前的病毒采样管都必须严格灭活杀菌,保证管内没有其他微生物,致使采样后病毒分解或其它影响造成错误检测。拭子取样后,如果使用质量欠缺的采集工具或保存液,会影响后续的检测结果甚至造成误诊的假阳性,因此一定要选择具有专业资质厂家生产的病毒采样管。

我们一次性使用病毒采样管套装的组合特征:

一次性病毒采样管包括采样拭子和采样管,我们分开来说一下采样拭子的特点和采样管的特点

①采样拭子:我们公司使用的是尼龙植绒拭子(另有人造丝可选)。因为尼龙植绒对微生物、病毒无毒性作用,且不含RNA酶、DNA酶。它能最大程度的增加病毒样本的采集和释放量,确保PCR检测结果的准确性。

植绒拭子杆为ABS材质,独特的可折断设计,折断过程中无微小碎屑产生。方便放入采样管里而不被污染。

②采样管:管身及管盖为聚丙烯材质,高温高压(121°C,15min) 时不变形,低温(-196°C) 不变脆。耐静态挤压与动态撞击。底部锥形设计耐离心与震荡。内装运送培养基(灭活型、保活型),用于样本的释放保存,杜绝渗漏。

采样管内置磁珠,方便洗脱,利于病毒更多释放入样本保存液中。

一次性使用病毒采样管的作用(用途):

一次性使用病毒采样管是我们公司最畅销的明星产品,它适用于各类流感病毒、禽流感病毒、冠状病毒、手足口、风麻疹等病毒样本的核酸提取及后期病毒分离。同时也适用于衣原体、支原体、解脲支原体等标本采集和运输。通常在人体的口腔、咽喉、鼻咽、肛门等部位采集标本。

 

深圳市华晨阳科技有限公司作为已有10多年经验的医疗耗材以及研发医疗器械生产厂家,具有完善的品质管控体系和万级标准的洁净车间,确保高品质病毒采样管的专业生产,华晨阳致力于打造产品安心,流程放心,客户开心一系列产品服务,华晨阳值得您的信赖。

 

 

如何使用病毒采样管

病毒采样管采集的方法和注意事项

病毒采样管的使用方法和注意事项

本一次使用病毒采样管适用于病毒样本的采集、收集、运输和储存样本的。

本产品的使用方法:

1.取样前,在标签上注明样品信息。

2.根据不同的实验目的,用取样拭子在相应的部位进行取样。

3.取样后,迅速将拭子放入垂直的放入病毒采样管中,不要碰到管壁避免污染,折断拭子尾部,弃去尾部并拧紧管盖。

4.新采集的标本可以在正常情况下运送到实验室;取样后,如不能及时处理,需要低温储藏。

本产品使用时的注意事项:

1.本产品仅用于体外诊断。禁止内服外用。

2.废物样本收集液应进行消毒。

3.如果发现样品保存液过期或泄漏,应禁止使用。

4.如发现取样拭子的包装损坏,应禁止使用,并联系厂家或者是经销商。

 

 

如何使用病毒采样管

为什么要选择非胍盐成分的病毒保存液?

为什么要选择非胍盐成分的病毒保存液?

目前,新冠病毒防控形势依旧十分严峻,作为核酸检测的第一步,样本采集与保存的重要性毋庸置疑,此前市场上的病毒保存液几乎都是直接保存活病毒,导致采样、运输和检测中的医护人员均面临着比较高的感染风险,针对这种情况,抗疫一线非常危险,后来研发出可以直接灭活病毒样本的保存液,这样可以大大地提高了样本采集、运输过程中的安全性。但是应该注意的是:在灭活病毒的同时,保存液还应考虑能否稳定保存病毒核酸的完整性,避免在检测前核酸被降解,造成“假阴性”。

但应该注意的是:在灭活病毒的同时,保存液还应该考虑到是否能够稳定保存病毒核酸的完整性,避免样本中的核酸在检测前降解,造成了核酸检测的“假阴性”。

那为什么说要选择非胍盐成分的病毒保存液呢?我们曾经做了一个实验:分别用含胍盐成分的保存液,和我们公司不含胍盐成分的保存液,在37摄氏度的条件下保存RNA病毒。

结果发现,保存1-7天后,用我们公司保存液保存的病毒核酸,CT值未见明显变化,说明病毒核酸稳定存在,没有被降解,而含有胍盐成分的保存液保存的病毒核酸CT值则随着天数的增加而有明显增加,保存效果明显弱于我们的保存液。从病毒RNA的保存液效率上看,同样都是37摄氏度的条件,保存1-7天后,使用我公司的保存液,病毒核酸保存效率基本恒定在百分之一百,而胍盐成分保存液随着天数的增加,病毒核酸的保存效率逐渐降低,到第七天的时候,已经低于百分之二十。

从病毒核酸的降解率来看,同样都是37摄氏度的条件,保存1-7天后,使用我们的保存液,病毒核酸几乎没有被降解,而使用胍盐成分的保存液会随着天数的增加,病毒核酸的降解率大幅度增加,到第7天的时候,胍盐成分保存液保存的病毒核酸几乎完全降解。

由此看出,主要成分是胍盐的保存液,保存效果并不理想。原来,胍盐作为一个经典的蛋白变性剂,常用于核酸提取中的细胞裂解,也可以达到灭活病毒的效果,但是实验结果发现,胍盐成分几乎不具备在常温条件下保存病毒核酸的能力,比较容易造成样本降解,导致“假阴性”,因此不太适合用于新冠病毒样本的保存,所以建议您选择非胍盐成分的病毒保存液。

我公司独家研制的病毒样本保存液,含有特殊的蛋白变性剂和核酸稳定剂;蛋白变性剂可以迅速佩破坏病毒外壳蛋白质的二级结构,将病毒灭活,核酸稳定剂可以常温稳定保存病毒核酸不降解。在病毒核酸的保存效果上明显优于含胍盐成分的常规裂解液,可以在37摄氏度条件下稳定保存7天,非常有利于当前新冠病毒核酸检测的样本保存。

 

 

 

如何使用病毒采样管

病毒采样管生产厂家

病毒采样管生产厂家

我们华晨阳不止生产采样拭子,还有生产病毒采样管,通用细菌采样管,无菌生理盐水采样管,病毒运送培养基拭子,一次性使用取样器,一次性使用采样器,一次性采样拭子。工厂在深圳,属于高新技术企业,我们的病毒采样管远销欧美发达国家,全球100多个国家和地区.病毒采样管生产能力很强,日产能40万套病毒采样管.

病毒采样管,是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管,又名标本运送管,现已成为一种商品化的产品。

Virus sampling tube manufacturer

一次性使用病毒采样管说明书

华晨阳VTM无菌病毒运输液

一、【产品名称】

  1. 通用名称:一次性使用病毒采样管
  2. 英文名称:Universal Transport Medium
  3. 规格型号: CY-F005-10、CY-F005-20、CY-F005-30

二、【包装规格】20人份/盒

三、【预期用途】用于样本的收集、运输和储存等。

四、【检验原理】在Hank’s的基础上添加了氯化钾,氯化镁和氯化钙等物质为致病菌提供必须的营养离子使之专一性更强、且保存时间更长,更大限度保存致病菌形态的完整性,提高致病菌提取率。

五、【结构组成】由棉签、运送培养基组合。

六、【样本要求】采集后的标本应在2-8℃下48小时内送至实验室,如未能48小时送至实验室,应置于-70℃或以下保存。标本送至实验室后应尽快接种分离,48小时内接种分离后可置于2-8℃保存。如未及时接种分离应置于-70℃或下以保存。

七、【储存条件及有效期】

  1. 产品应贮存在清洁卫生、干燥、通风的环境内;
  2. 温度为5℃~35℃ 3. 相对湿度<85% RH 4. 产品保质期:12个月。

八、【使用方法】

  1. 采样前,在采样管的标签上标注相关信息。
  2. 用相应的采样棉签进行采样。
  3. 采样完毕,迅速将棉签放入采样管中,将高出采样管的部分折断,旋紧管盖。
  4. 具体采样方法详见如下:

a)鼻拭子:用采样头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出,将采集好的标本浸入采样液中,多出部分折断丢弃,旋紧采样管盖。

b)咽拭子:用采样头擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,将采集好的标本浸入采样液中,多出部分折断丢弃,旋紧采样管盖。

c)支原体、衣原体、脲原体标本采样:男性:用采样头插入尿道约2cm处旋转,停留片刻后退出,将采集好的标本浸入采样液中。女性:抹去宫颈口粘液,用采样头插入宫颈管1-2cm取样,将采集好的标本浸入采样液中,多出部分折断丢弃,旋紧采样管盖。(图)

九、【注意事项】

  1. 致病菌标本采集后, 应使一次性采样棉签完全插入保存液中, 以使致病菌最大限度保留。
  2. 采集标本必须保证新鲜,及时送检,以免致病菌死亡。
  3. 禁止使用包装破损及过有效期的产品,以防污染。

注:本一次性使用病毒采样管用于体外诊断之用,不可用于人体或动物内服外用。若吞

食可导致严重事件;对眼睛和皮肤有一定的刺激性,若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。

 

 

 

宝安病毒采样管生产厂家

宝安病毒采样管厂家

宝安病毒采样管厂家

深圳市华晨阳科技有限公司注册资金5000万元,是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等产品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有五十多项专利,部分专利已经转化应用于市场。产品主要应用于基因检测、医疗机构、生物制药、大型甲等医院、出入境检验检疫、诊断试剂、疾控机构、刑侦法医鉴定等。近年来,公司不断加大自主研发投入,积极引进人才和技术,并与国内外多家科研机构、医学检验所以及三甲医院、基因检测公司、疾病预防控制中心等科研机构有着紧密合作,促进人类健康产业大发展。公司自主研发产品有:一次性采样拭子、医用棉签、细胞保存液、唾液采集装置、运送培养基、一次性使用病毒采样管、核酸提取或纯化试剂、一次性使用采样器、一次性使用取样器、样本保存液等产品均通过欧盟CE、美国FDA、ISO13485、中国NMPA,SGS,TUV实地认证,拥有多国产品注册商标专用权与销售权,本着“质量至上,求实创新,诚信守法,合作共赢”质量方针产品远销世界各地,并获得广大客户一致认可。
深圳市华晨阳还是深圳市企业联合会/企业家协会理事单位;广东生物产业协会理事单位;深圳市高新技术产业协会理事单位;深圳市陕西咸阳商会副会长单位;深圳市电子商务促进会副会长单位。

华晨阳科技有限公司主营产品是病毒采样管、采样拭子,咽拭子等,现在来介绍一下我们的病毒采样管,什么了解一下什么是病毒采样管,病毒采样管是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管,又名标本运送管,现已成为一种商品化的产品

我们的病毒采样管分为两种:一种是灭活的,一种是非灭活的,

灭活的病毒采样管:

①、灭活款采样管培养基的成分:Hank’s液、冷冻保护剂、生物缓冲剂、氨基酸、灭活剂和RNA保护剂,对病毒样本进行灭活及保护RNA不降解。培养基中运用多种抗生素联合,有效防止细菌和真菌污染。

②、加厚与防渗漏设计,保证样本不泄漏,符合 WHO 规定以及生物安全规定。

③、用途:用于2019-nCoV、新冠病毒,冠状病毒,流感病毒、禽流感、手足口、麻疹等病毒标本及支原体、衣原体、脲原体等标本的采集运送。

④、说明:采集后的样本若用于病毒核酸的检测,需配合使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂;若用于病毒分离用途,需配合使用细胞培养基。

⑤、使用方法:

♠ 采样前,在标签上注明样品信息;

♠ 根据不同的实验目的,用采样拭子在相应的部位采样;

♠ 采样后迅速将拭子放入含病毒运送培养基采样管中,在折断点处将其折断,旋紧管盖;

♠ 使用灭活款采样管新鲜采集的标本,可在常温(5-25°C)条件下,7天内运送至实验室,运输时有冰袋的效果会更好。用于核酸检测的标本,24小时内检测效果更好。

具体采样方法如下:
         a)鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔,将拭子头浸入采样液中,在折断点处将其折断,弃之。(适合用本产品采样)
         b)咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,同样将拭子头浸入采样液中,弃之。(适合用本产品采样)。

注意事项:

①、禁止将已经放入了病毒样本的保存液直接接触患者。

②、禁止先用保存液浸湿拭子后采样。

③、本产品为一次性使用产品,仅用于临床采集病毒标本的采集、运输和保存,不作其他用途使用,请谨记。

④、产品超出有效期或者包装破损漏液不得使用。

⑤、采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行;标本进行检测是,应在符合安全级别的实验室进行操作。

⑥、

采集标本必须保证新鲜,及时送检,标本采集后应当在3个工作日内运送至对应的实验室,保存温度为5℃~35℃,如未能72h内送至实验室的,应当置-70℃或以下保存,标本应当避免反复冻融,以免致病菌死亡。

⑦、致病菌标本采集后,应使一次性采样拭子完全插入保存液中,以使致病菌最大限度保留。

⑧、本一次性使用病毒采样管用于体外诊断之用,不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件,对眼睛和皮肤有一定的刺激性,若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。

 

华晨阳得到EUA 啦

华晨阳得到EUA 啦

2020年​9月19日大概中午时分,我们接到了一份的通知,霎时欢呼阵阵,原来是我们的iClean VTM(一次性使用病毒采样管)获得了EUA,你肯定会说这有什么好开心的,那你肯定不知道EUA的作用

得到了这份EUA这意味着我们以后的VTM即被美国政府公共卫生部(US Department of Health& Human Services)征用,可以发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA的紧急销售权使用的国家进行销售。

介于美国和中国现在的关系,小编在这也不多说了哈,毕竟新闻天天播是吧

因此,我们在经过多方检测和考察,在CDC的指导下,我们能获得EUA也着实是费了很大功夫的,当然也离不开我们遵守行业规范。

1.拥有一套高标准超整洁的生产流程:

从车间环境

到员工个人把控(我们的员工在进出车间都得穿无尘服、用免洗酒精洗手液

行手部消毒清洁,然后戴好我们的无尘手套才可以开始工作

再到善于就小细节的品质检验

再到最后的辐射灭菌再装箱

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.套装规格可选可定制

①、我们的拭子搭配有多种选择:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

②、我们的拭子好在哪里:

♥ 具有超常的吸水能力,可以将其表采集的标本数量由传统采样拭子的20%提高到了60%

♥  对收集到的标本有超过90%的释放率,从而确保了结果的高度可靠性

♥ 针对不同的标本类型选用了不同的保存液

♥ 塑料杆上有独特的可折断设计,方便标本运输

♥ 环氧乙烷灭菌消毒,辐照灭菌,独立包装

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.我们的保存液(有灭活和非灭活)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用途:用于病毒DNA/RNA样本的收集、运输和储存等。该产品适用于采样后咽拭子、鼻拭子或特定部位组织样本的保存,储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等临床实验。

存储温度要求:产品使用前可在15-30℃下保存24个月。产品使用后,可在常温下保存样本1周,如需更长时间保存,请置于-80℃。

 

如有需要咨询或者订购请拨打:0755-27393226